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一、严重度(S)的评分标准
严重度(S)划分标准
等级/评分(Rank) 划分标准(Criteria)
1 (Minor) 几乎不会对产品有任何影响,即使有影响,客户亦不会注意
2~3(Low) 客户可能会注意,可能会对客户造成装配和使用上的轻微不便.可能会使下道工站轻微的重工
4~6(Moderate) 会造成客户的不满意,造成客户抱怨,甚至会导至重工动作发生
7~8(High) 可能造成客户很不满意,并导致客户重大抱怨,但不会导致安全事故或违及政府法规
9~10(Very High) 导致客户停线或对产品有致命性的功能性影响,或可能导致安全事故,或违及政府法规.
设计FMEA严重性(Severity : S)
(1)评分原则
a.衡量失效的影响程度
b.失效影响:产品或制程的某一失效对产品外观,结构,功能,性能稳定性,可靠性影响.
c.或对下一个制程,使用者和设备的影响
d.或对最终客户,政府法规,安全,环保的违及.
e.划分标准—–主观判定
(2)设计: FMEA风险评估标准说明
严重性(Severity) (S):严重性是对下个零组件,次系统,系统或顾客所发生的潜在失效模式效果的严重性进行评估,严重性仅适用于效果,严重性等级指数的减低只能透过设计更改才能够生效,严重性应该在1至10的等级上估计.
推荐的评估标准:
效果 标准:效果的严重性 等级
危险,无警告 非常高的严重性等级,当一个潜在失效模式影响车辆安全和(或)涉及政府规制不相符而无警告. 10
危险,有警告 非常高的严重性等级,当一个潜在失效模式影响车辆安全和(或)涉及政府规制不相符但有警告. 9
非常高的 功能不能运作,丧失基本功能 8
高 功能能运行,但功能降低,顾客严重不满 7
中等 功能可运行,但舒适性及方便性降低,顾客使用时不舒适 6
低 功能能运行,但舒适及方便性降低,顾客使用时有些不满意 5
很低 如合配性、亮度及异音等不合要求,大多数顾客注意到的缺陷 4
轻微的 如合配性、亮度及异音等不合要求,一般顾客可注意到的缺陷 3
甚轻微的 如合配性、亮度及异音等不合要求,敏锐的顾客可注意到的缺陷 2
无 顾客无法发现的缺陷 1
制程FMEA严重性(Severity : S)
制程FMEA Failure mode engineering analysis 失效模式分析
风险评估标准说明﹔
严重性(Severity) (S):对用户而言,严重性是对潜在失效模式之效果(列在前面字段)的严重性评估,严重性仅仅适用于效果, 如果受失效影响的顾客指的是组装厂或产品用户,那么评估严重性处在制程工程师或团队的经 验(知识)领域以外,在这些情况下,设计FMEA,设计工程师,和(或)随后的制造或组装厂制程工程师应该被咨询,严重性应在1-10的等级上估计.
推荐的评估标准:
效果 标准:效果的严重性 等级
危险无警告 伤害机器或装配操作员,当一个潜在失效模式影响安全和(或)涉及与政府规定不符时,非高的严重性等级,失效会在无警告的情况下发生 10
危险 可能会伤害机器或装配操作员,当一个潜在失效模式影响安全和(或)涉及与政府规定不符时,很高的严重性等级,失效会在有警告的情况下发生 9
甚高 造成生产线重大损坏,产品不得不100%报废,功能无法运作,丧失基本功能,顾客很不满 8
高 造成生产线小损坏,产品经分类后部份(少于100%)报废, 功能能运作,但功能下降,顾客不满意 7
中等 造成生产线小损坏,部份产品(少于100%)不得不报废(需要挑练).功能能运作,但某些舒适/方便性不能作动,顾客有些不舒服 6
低 造成生产线有一点损坏,100%产品要重新加工,功能能运作,但某些舒适/方便性功能下降,顾客有点不满意. 5
甚低 生产线有一点损坏,产品挑拣后,部份要重新加工,合配性、亮度与异音这一项不合要求大多数顾客注意到的缺陷 4
很小 生产线有一点损坏,部份产品不得不就地重新加工,合配性,亮度与异音这一项不合要求一般顾客注意到的缺陷 3
微乎其微 生产线有一点损坏,部份产品不得不在生产中重新加工,但在站内(in-station)合配性,亮度与异音这一项不合要求,敏锐的顾客注意到的缺陷 2
无 顾客无法发现的缺陷 1
二. 发生率(O)的评分标准
发生率(O)划分标准
等级/评分 划分标准
描述 发生率 Cpk
1(Remote) 几乎不可能发生 1/1500K ≧1.67
2(Very Low) 有轻度发生的可能 1/150K ≧1.50
3(Low) 有可能发生 1/15K ≧1.33
4(Moderate) 偶尔发生,但不占有大的比例 1/2K ≧1.17
5(Moderate) 1/400 ≧1.00
6(Moderate) 1/80 ≧0.83
7(High) 经常发生 1/20 ≧0.67
8(High) 1/8 ≧0.51
9(Very High) 几乎不可避免 1/3 ≧0.33
10(Very High) 1/2 <0.33
设计FMEA发生性:Occurrence (O)
(1)评分原则
a.某一原因而导致失效发生的几率
b.划分标准:Cpk, 主观判定, 统计资料
(2)设计: FMEA发生率评估标准说明
发生性(Occurrence) (O):发生性是一特定原因或结构(在上字段中列出)将会发生的可能性,发生等级数字(可能性)有其含义但不一定是个数值,透过设计更改来取消或控制一个或多个失效模式的原因或结构是使发生等级下降的唯一的方法.
推荐的评估的标准: 整个团队应该赞同一项评估标准和等级体系,保持一致性, 即便就单个产品分析进行修改.
失效机率 可能的失效率 等级
很高:失效是不可避免的 ≧1/2 10
1/3 9
高 1/8 8
1/20 7
中等:偶尔会失效 1/80 6
1/400 5
1/2000 4
低:几乎没有失效 1/15000 3
1/150000 2
微乎其微:不可能发生失效 ≦1/1500000 1
制程FMEA发生性:Occurrence (O)
发生性(Occurrence) (O):发生性是指特定失效原因与结构预计会发生性的频率(列在上栏),发生性等级数字有其含义但不一定是一个数值,用1-10的等级来估计发生性的可能性,就这种等级而言,只有导致失效模式的发生性应该加以考虑,而失效侦测的方法不在这里考虑.
推荐的评估标准:
失效机率 可能的失效率 CPK 等级
甚高:失效几乎不可避免 ≧1/2 <0.33 10
1/3 ≧0.33 9
高:一般与经常发生性失效的前制程相似的制程联系在一起 1/8 ≧0.51 8
1/20 ≧0.67 7
中等:一般同与曾经历过偶然失效但比例高的前制程相似之制程相联系的 1/80 ≧0.83 6
1/400 ≧1.0 5
1/2000 ≧1.17 4
低:与相似制程相联系的孤立的失效 1/15000 ≧1.33 3
甚低:只有与几乎相同制程相联系的单独的失效 1/150000 ≧1.50 2
绝少:失效不可能,没有曾与几乎相同制程相联系的失效 ≦1/1500000 ≧1.67 1
三. 难检度(D)的评分标准
等级/评分 划分标准
描述 可侦度
1~2 几乎可以肯定地检测出来 ≧99.99%
3~5 有良好的手段可以检测 ≧99.80%
6~8 可能检测出来 ≧98.00%
9 很有可能检测不出 ≧90.00%
10 很可能检测不出来 ≦90.00%
设计FMEA侦测性:detection (D)
评分原则:在现行的控制措施下, 侦测失效发生的能力
划分标准:主观判定 , 统计资料
侦测性(detection) (D):侦测性是对第二类现行设计管制能力的评估, 目的是为了测出一个潜在的原因与结构 (设计弱点),或者是对每三类现行设计管制之能力的评估,目的是发现随后失效模式,在零组件, 子系统或系统投入 生产之前.取得较低的等级,规划好的设计控制(如:预防措施,验证,和(或)验收行动)应从总体上加以改进.
推荐的评估的标准: 即使针对个别地制程分析进行修改,团队也应该赞同并保持一致地侦侧性评估标准与评分等级.(评估标准与评分等级如下表:)
侦测性 评估标准:由设计控制所测出的可能性 评分等级
完全不确定性 设计控制将不会和(或)不能侦测潜在的原因/机制和随后的失效模式;或者根本没有设计控制 10
极其微乎其微 设计控制几乎不可能侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式的机会 9
微乎其微 设计控制侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式的机会微乎其微 8
很低 设计控制侦测潜在原因/机制和随后的模式的机会很小 7
低 设计控制侦测出潜在原因/机制和随后的模式的机会很小 6
一般 设计控制侦测出潜在原因/机制和随后的模式的机会有限 5
有点高 设计控制有机会侦测出潜在原因/机制和随后的模式 4
高 设计控制将会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式 3
很高 设计控制有很高的机会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式 2
几乎可以确定 设计控制几乎会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式 1
制程FMEA侦测性:detection (D)
推荐的评估标准: (团队应该赞同一项评估标准和一致的等级标准, 即使为某一单个制程分析作点修改)
检测 标准:一个缺陷的丰在将在下个或随后的制程,或在零组件或组件离开制造或装配场所之前被制程管制减检测出来之可能性 等级
几乎不可能 现在没有已知的控制去检测失效模式 10
几乎微乎其微 现行的控制将检测出失效模式的可能性极其微乎其微 9
绝少 现行的控制将检测出失效模式的可能性绝少 8
甚低 现行的控制将检测出失效模式的可能性甚低 7
低 现行的控制将检测出失效模式的可能性较低 6
中等 现行的控制将检测出失效模式的可能性中等 5
适度的高 现行的控制将检测出失效模式的可能性不低 4
高 现行的控制将检测出失效模式的可能性较高 3
甚高 现行的控制几乎可以确定能检测出失效模式凭借相似的制程,可靠的控制是已知的 2
几乎可确定 现行的控制将检测出失效模式的可能性极其微乎其微 1